Внутрилабораторный контроль

Цель: обеспечение необходимой точности результатов текущего анализа и экспериментальное подтверждение лабораторией своей технической компетентности.

            Обязательное условие: планирование внутреннего контроля. В лаборатории назначается ответственный за проведение внутрилабораторного контроля качества аналитических работ.

            Программа внутреннего контроля отражает:

— используемые в лаборатории виды контроля качества результатов анализа применительно к контрольным объектам и определяемым компонентам, диапазонам анализа рабочих проб с учетом применяемых методов анализа,

— принятие алгоритмов проведения контрольных процедур,

— используемые средства контроля.

            Допустимо процедуру организации и алгоритмы проведения внутреннего контроля оформлять отдельной инструкцией с соответствующей ссылкой на нее в «Руководстве по качеству».

            Внутренний контроль проводят  для методов анализа с установленными показателями качества, регламентируемыми НД.

            Допустимо (при сложности организации) показатели качества результатов анализа при внедрении процедуры внутреннего контроля устанавливать расчетным путем.

            Основной документ – ГОСТ Р ИСО 5725-2000, практическое применение РМГ 61-2003 (МИ 2336-2002) «Показатели точности, правильности, прецизионности методов количественного химического анализа. Методы оценки» и РМГ 76-2004 (МИ 2335-2003) «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов КХА».

            МВИ – совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата анализа с установленной погрешностью.

1 этап – подготовка проб

2 этап – регистрация аналитического сигнала

3 этап – вычисление результата измерения.

            Контроль качества проведения аналитического контроля включает:

— контроль наличия условий для проведения анализа в лаборатории,

— контроль стабильности градуировочной характеристики.

            Контроль наличия условий для проведения анализа в лаборатории включает:

— сроки поверки СИ;

— сроки аттестации ИО;

— условия и сроки хранения реактивов, материалов, растворов, образцов (проб);

— качество реактивов с истекшим сроком годности;

— условия отбора проб и их доставки;

— проверка соблюдения требований НД на методы анализа;

— актуализация НД;

— контроль качества дистиллированной воды и т.п.

            Реактивы:

— РМГ 59-2003 «Проверка пригодности к применению в лаборатории реактивов с истекшим сроком хранения способом внутрилабораторного контроля точности»,

— МИ 2600-2000 «Проверка пригодности к применению в лаборатории реактивов с истекшим сроком хранения. Способы внутрилабораторного контроля точности»

            Контроль стабильности градуировочных характеристик (ГХ)  проводят для каждой градуировочной зависимости по применяемой методике.

            Средства контроля:

— стандартные образцы;

— градуировочные растворы, приготовленные, как правило, на основе СО;

— аттестованные смеси;

— чистые химические вещества с известным содержанием основного вещества.

            Периодичность контроля устанавливается в применяемой методике или на основании работы лаборатории с использованием ею средствами измерений.

            Стабильность ГХ контролируют:

— с использованием одного средства контроля, если известно, что градуировочная зависимость линейна в достаточно широком диапазоне концентраций;

— с использованием 2-х средств контроля, позволяющих контролировать точки градуировочной зависимости вблизи начала и окончания, если известно, что начальные и конечные точки градуировочной зависимости неустойчивы к изменениям различных факторов;

— если в диапазоне наиболее часто встречающихся значений содержаний определенного показателя в рабочих пробах в применяемой методике установлены разные значения характеристик погрешности, то контроль стабильности ГХ проводят для различных диапазонов установления ГХ.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector