Данные процедуры проверки приемлемости результатов анализа
распространяются на:
— результаты единичного анализа (параллельных определений) рабочих проб, получаемых в условиях повторяемости;
— результаты анализа рабочих проб, получаемых в условиях воспроизводимости.
Определения:
Результат единичного анализа – значение содержания вещества, полученное при однократном выполнении анализа.
Результат анализа – среднее арифметическое значение единичных анализов.
Приемлемые результаты единичного анализа (результаты анализа) — результаты единичного анализа (результаты анализа), которые допустимо использовать для расчета среднего значения.
Проверка приемлемости результатов единичного анализа рабочих проб (параллельных определений), полученных в условиях повторяемости – сопоставление расхождения между наибольшим и наименьшим из результатов единичного анализа рабочих проб, полученных в условиях повторяемости (параллельных определений), с допускаемым значением и расчет результата анализа. (В качестве допускаемого значения может быть принят предел повторяемости или критический диапазон.)
Условия повторяемости – условия, при которых результаты единичного анализа получают по одной и той же методики на идентичных пробах в одинаковых условиях и практически одновременно.
Проверка приемлемости результатов анализа, полученных в условиях воспроизводимости – сопоставление расхождения между двумя результатами анализа, полученных в условиях воспроизводимости в двух лабораториях, с допускаемым значением и расчет на их основе среднего результата анализа. (В качестве допускаемого значения может быть принят предел воспроизводимости или критическая разность.)
Условия воспроизводимости – условия, при которых результаты анализа получают по одной и той же методики на идентичных пробах, но в различных условиях (разные аналитики, время, реактивы, посуда, СИ, лаборатории).
Показатели качества методики анализа – показатель точности, показатель правильности (оценка систематической погрешности методики анализа), показатель повторяемости, показатель воспроизводимости – установленные характеристики погрешности для результата, полученного при соблюдении требований МВИ.
Показатели качества результатов анализа (при реализации конкретной методики анализа в отдельной лаборатории) – показатель точности, показатель правильности (оценка систематической погрешности лаборатории), показатель повторяемости, показатель воспроизводимости – установленные характеристики погрешности для результата, полученного при соблюдении требований МВИ, выполненной в лаборатории.
Показатель повторяемости методики анализа – среднее квадратическое отклонение повторяемости и предел повторяемости.
Среднее квадратическое отклонение повторяемости, СКО повторяемости – среднее квадратическое отклонение результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости.
Предел повторяемости – допускаемое для принятой вероятности 0,95 абсолютное расхождение между наибольшим и наименьшим из результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости в соответствии с требованиями МВИ.
Критический диапазон – допускаемое для принятой вероятности 0,95 абсолютное расхождение между наибольшим и наименьшим из результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости.
Показатель воспроизводимости методики анализа – среднее квадратическое отклонение воспроизводимости и предел воспроизводимости.
Среднее квадратическое отклонение воспроизводимости, СКО воспроизводимости – среднее квадратическое отклонение результатов единичного анализа, полученных в условиях воспроизводимости.
Предел воспроизводимости – допускаемое для принятой вероятности 0,95 абсолютное расхождение между двумя результатами анализа, полученных в условиях воспроизводимости в соответствии с требованиями МВИ.
Критическая разность – допускаемое для принятой вероятности 0,95 абсолютное расхождение между двумя результатами анализа, полученными в двух лабораториях в условиях воспроизводимости.