Процедуры проверки приемлемости результатов анализа

Данные процедуры проверки приемлемости результатов анализа

распространяются на:

 — результаты единичного анализа (параллельных определений) рабочих проб, получаемых в условиях повторяемости;

— результаты  анализа рабочих проб, получаемых в условиях воспроизводимости.

Определения:

            Результат единичного анализа – значение содержания вещества, полученное при однократном выполнении анализа.

           Результат анализа – среднее арифметическое значение единичных анализов.

          Приемлемые результаты единичного анализа (результаты анализа) — результаты единичного анализа (результаты анализа), которые допустимо использовать для расчета среднего значения.

          Проверка приемлемости результатов единичного анализа рабочих проб (параллельных определений), полученных в условиях повторяемости – сопоставление расхождения между наибольшим и наименьшим из результатов единичного анализа рабочих проб, полученных в условиях повторяемости (параллельных определений), с допускаемым значением и расчет результата анализа. (В качестве допускаемого значения может быть принят предел повторяемости или критический диапазон.)

          Условия повторяемости – условия, при которых результаты единичного анализа получают по одной и той же методики на идентичных пробах в одинаковых условиях и практически одновременно.

           Проверка приемлемости результатов анализа, полученных в условиях воспроизводимости – сопоставление расхождения между двумя результатами анализа, полученных в условиях воспроизводимости в двух лабораториях, с допускаемым значением и расчет на их основе среднего результата анализа. (В качестве допускаемого значения может быть принят предел воспроизводимости или критическая разность.)

           Условия воспроизводимости – условия, при которых результаты анализа получают по одной и той же методики на идентичных пробах, но в различных условиях (разные аналитики, время, реактивы, посуда, СИ, лаборатории).

           Показатели качества методики анализа – показатель точности, показатель правильности (оценка систематической погрешности методики анализа), показатель повторяемости, показатель воспроизводимости – установленные характеристики погрешности для результата, полученного при соблюдении требований МВИ.

           Показатели качества результатов анализа (при реализации конкретной методики анализа в отдельной лаборатории) – показатель точности, показатель правильности (оценка систематической погрешности лаборатории), показатель повторяемости, показатель воспроизводимости – установленные характеристики погрешности для результата, полученного при соблюдении требований МВИ, выполненной в лаборатории.

           Показатель повторяемости методики анализа – среднее квадратическое отклонение повторяемости и предел повторяемости.

           Среднее квадратическое отклонение повторяемости, СКО повторяемости – среднее квадратическое отклонение результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости.

           Предел повторяемости – допускаемое для принятой вероятности 0,95 абсолютное расхождение между наибольшим и наименьшим из результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости в соответствии с требованиями МВИ.

           Критический диапазон – допускаемое для принятой вероятности 0,95 абсолютное расхождение между наибольшим и наименьшим из результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости.

           Показатель воспроизводимости  методики анализа – среднее квадратическое отклонение воспроизводимости и предел воспроизводимости.

           Среднее квадратическое отклонение воспроизводимости, СКО воспроизводимости – среднее квадратическое отклонение результатов единичного анализа, полученных в условиях воспроизводимости.

           Предел воспроизводимости – допускаемое для принятой вероятности 0,95 абсолютное расхождение между двумя результатами анализа, полученных в условиях воспроизводимости в соответствии с требованиями МВИ.

           Критическая разность – допускаемое для принятой вероятности 0,95 абсолютное расхождение между двумя  результатами анализа, полученными в двух лабораториях в условиях воспроизводимости.

 

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector