Калибровочная лаборатория должна установить и под­держивать, а в Руководстве по качеству должны быть описаны

Калибровочная лаборатория должна установить и под­держивать, а в Руководстве по качеству должны быть описаны, процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы качества (разработанными в рамках предприятия или поступившими извне), такими как технические и технологические регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методики калибровок, а также чертежи, про­граммное обеспечение, технические условия, инструкции и руково­дства.

Принятая процедура управления документацией должна гарантиро­вать, что:

а) официальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции, направлен­ные на эффективную деятельность калибровочной лаборатории;

б) документы периодически анализируются и, при необходимости, пересматриваются, чтобы обеспечивать их постоянную пригодность и соответствие предъявляемым требованиям;

в) недействительные или устаревшие документы оперативно изы­маются из всех мест выпуска или использования, либо другим обра­зом предупреждается их непреднамеренное использование;

г) устаревшие документы, сохраняемые в юридических или инфор­мационных целях, соответствующим образом маркируются.

Документы системы качества, разработанные калибровочной лабораторией, долж­ны иметь установленную идентификацию. Среди эле­ментов такой идентификации должны присутствовать: дата выпуска и/или обозначение пересмотра; нумерация страниц; общее число стра­ниц или отметка конца документа и наименование органа(ов), выпустившего(их) документ.

Изменения в документах должны анализироваться и утверждаться той же службой, которая делала первоначальный анализ, если специ­ально не назначены другие лица. Назначенные сотрудники должны иметь доступ к соответствующей исходной информации, которая служит основой для их работы по анализу и утверждению.

В Руководстве по качеству должны быть установлены процедуры для описания того, как вносятся и управляются изменения в докумен­тах, хранящихся в компьютерных системах.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector